¿Qué sabemos de ivonescimab, el medicamento con resultados contra el cáncer de pulmón que EU rechazó?

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El ivonescimab, desarrollado por la farmacéutica china Akeso, buscaba competir con tratamientos como Keytruda, de Merck, pero la FDA consideró insuficientes sus resultados.

La empresa biotecnológica había solicitado autorización para utilizar el tratamiento en un subtipo poco frecuente de cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa avanzada, después de que los pacientes recibieran previamente medicamentos dirigidos contra el EGFR, una proteína que puede impulsar el crecimiento de las células tumorales. La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) también representa un golpe para su socio chino Akeso Inc., desarrollador original del medicamento, denominado ivonescimab, que actualmente lo comercializa en China.

La FDA emitió una llamada Carta de Respuesta Completa (Complete Response Letter), en la que comunicó que no puede aprobar la solicitud de Summit en su estado actual, debido a que el medicamento no logró prolongar la supervivencia de los pacientes de manera estadísticamente significativa. Aunque consiguió evitar que el cáncer avanzara, este resultado por sí solo no es suficiente para justificar su aprobación, explicó la compañía en un comunicado publicado el domingo.

“Estamos decepcionados por los pacientes y sus familias que esperan opciones de tratamiento adicionales para esta enfermedad”, declaró el director ejecutivo de Summit, Bob Duggan, en el comunicado. El directivo señaló que la empresa continuará investigando los efectos del medicamento en otros tipos de cáncer.

“Nuestra misión sigue siendo mejorar los resultados de los pacientes que enfrentan necesidades médicas importantes aún sin atender, y ese es un trabajo que vale la pena realizar”, añadió Duggan.

El ivonescimab es el medicamento de inmunoterapia contra el cáncer de doble acción que se encuentra en una etapa más avanzada de desarrollo. Al igual que las inmunoterapias tradicionales, activa el sistema inmunológico de los pacientes para que ataque las células cancerosas, pero también actúa contra un factor que favorece el crecimiento de los vasos sanguíneos que alimentan los tumores.

La decisión de la FDA se centró en un grupo…

El…

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