Un nuovo standard di terapia, senza chemio, per la leucemia linfoblastica acuta dell'adulto

Résumé détaillé

I risultati dello studio randomizzato di fase 3 Gimema ALL2820 dimostrano che una strategia di induzione e consolidamento senza chemioterapia, basata esclusivamente su terapia mirata e immunoterapia, è superiore al trattamento standard

È questa l’ultima tappa di una storia tutta italiana, cominciata all’inizio del nuovo millennio (2000) con lo studio Gimema LAL0201, che ha cambiato radicalmente il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva (LAL Ph+). Coordinato da Sabina Chiaretti, professoressa di Ematologia alla Sapienza Università di Roma, Robin Foà, professore emerito di Ematologia alla Sapienza Università di Roma, e promosso da Fondazione Gimema – Franco Mandelli Ets, lo studio Gimema ALL2820 conferma come una strategia terapeutica di induzione e consolidamento – priva dell’impiego della chemioterapia (e del trapianto) – che combina un inibitore della tirosin…

I risultati sono stati pubblicati il 15 ottobre su The New England Journal of Medicine (doi: 10.1056/NEJMoa2606208). Da settembre 2021 a gennaio 2025 sono stati coinvolti nella sperimentazione 236 pazienti adulti, di età compresa tra 24 e 82 anni, affetti da Lal Ph+ di nuova diagnosi: 158 hanno ricevuto la nuova terapia sperimentale e 78 quella standard. La terapia sperimentale prevedeva l’uso del Tki ponatinib, seguito da due a cinque cicli di blinatumomab per via endovenosa; la terapia standard prevedeva il Tki imatinib con la chemioterapia.

L'obiettivo principale dello studio era dimostrare che la combinazione di Tki e immunoterapia fosse più efficace del trattamento standard nel mantenere sotto controllo la malattia nel tempo. Per valutarlo, i ricercatori hanno considerato come indicatore principale la sopravvivenza libera da eventi (Event-free survival, Efs), una misura che tiene conto non soltanto della sopravvivenza dei pazienti, ma anche della risposta al trattamento (risposta ematologica), dell'eventuale persistenza della malattia a livello molecolare (risposta molecolare) e dell'insorgenza di eventi sfavorevoli come la recidiva.

Particolare attenzione è stata dedicata proprio alla risposta molecolare, che permette di rilevare anche quantità estremamente piccole di…

A due…

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